【前言简介】
在西方国家，不孕夫妇的比例占总人群的10~15%（Haas et al，1980）。目前人们还不能精确的知道由免疫学因素导致不孕的发病率是多少。由于有很多不同的检测方法，人们对抗精子抗体在不孕中的作用存在着很大争议。在检测抗精子抗体的传统检测方法中，精子凝集检测和精子固定检测已被广泛应用。这些方法及其它凝集检测都很耗费时间，并且结果与其操作不协调。与传统的检测方法相比，用ELISA检测抗精子抗体具有很多优点。IBL公司的抗精子抗体ELISA试剂盒结合这些优点，并同时还具有高灵敏度和高特异性的特点。此试剂盒操作简单，并且可以检测很多份血清。
【试剂盒组成成分】
微孔板 1×12×8孔
微孔中包被了精子表面抗原。
标准品 3×1支
冻干粉，将每支冻干粉溶解于1ml的洗涤液中。重新配制好的标准品（标准品S5）100μl内含500mU抗精子抗体。
酶联物 1×100μl
601倍浓缩，内含HRP标记的抗人IgG、IgA、IgM，使用前用稀释液按1：601的比例进行稀释。
TMB底物液 1×12ml
即用，内含TMB及稳定剂。
TMB终止液 1×12ml
即用，内含1M的H2SO4，注意：避免皮肤接触。
洗涤液 1×50ml
20倍浓缩，用双蒸水按1：20的比例稀释，配置好的洗涤液在2-8℃的环境下可稳定存放4周。
稀释液 3瓶
冻干粉，将每瓶溶于20ml洗涤液中制成稀释液。配置好的稀释液在2~8℃的环境下可稳定存放2天，如果冻存于-20℃的环境下则可存放更长时间。
质控血清 3瓶
冻干粉，将每瓶溶于1ml洗涤液中。质控血清应在每次实验时临时配置，并且仅能使用一次。质控血清的可接受范围请见质控单。
封板纸 5片
【储存条件】
试剂盒应当2~8℃的环境下运输。微孔板条一但被拆开，应当将其重新密封好。拆开了板条储存于2~8℃的环境下时，其免疫活性可稳定6周。
【样本要求】
按照一般原则进行静脉采血。不要使用明显溶血、黄疸血和脂血样品。采集的样品存放于2~8℃的环境下时，必须在24小时内将其检测掉。如果想将血清存放更长时间，可以将血清冻存于-20℃的环境下，避免反复冻融。
用稀释液将病人样品按1：51的比例进行稀释（例如：10μl样品+500μl稀释液），混合均匀。稀释好的样品于2~8℃下可保存24小时。
【产品性能】
期望值
建议每个实验室都确定自己实验室的正常值范围。在正常范围的研究中，所有参与研究的人群都是明显健康的个体，正常值的范围的个体应当在95%上。
正常范围（血清）：＜150mU/100μl，相应的在未稀释样品中范围为：＜75U/ml。
特异性
微孔中包被了纯化的精子特异性抗原。目前没有发现它与其它抗体间有交叉反应。
灵敏度
此试剂盒可检测到的最低浓度为0.14mU/100μl（等于零标准品OD值的平均值减去两倍的标准差），在未稀释的样品中对应为0.07U/ml。
