幽门螺杆菌是一长2.5~3 µm的螺旋状的革兰氏阴性菌，80%到90%的胃炎是它引起的，它被认为是引起胃溃疡和十二指肠溃疡的一个主要影响因子。幽门螺杆菌的传统检测方法如黏膜活组织培养和脲酶检测，这两种检测方法只有在相关细菌数量比较高的情况下才有效，并且它们要求在活组织检测后立刻进行鉴定。间接免疫荧光同样也可以用于检测幽门螺杆菌感染。感染了幽门螺杆菌的胃黏膜和十二指肠黏膜同样也可以用血清学的ELISA或Western Blot进行检测。被确定为感染了幽门螺杆菌的病人通常血清学检测表现为阳性。血清学阳性个体，在幽门螺杆菌感染后，其体内抗体会持续一段比较长的时间，而无症状的个体中也会出现相同的现象。血清学阳性率会随年龄而增长。用ELISA 或通过Western Blot来检测抗幽门螺杆菌特异性蛋白的IgA和IgG抗体，可以诊断幽门螺杆菌的急性感染，即使在没有细菌的情况下也可以检测出来。
【检测原理】
此幽门螺旋杆菌试剂ELISA定量诊断试剂利用的夹心法，固相包被抗原。用抗人IgG的酶标抗体来检测已结合到固相抗原的样品特异性抗体。加入底物液反应后，所显示的颜色强度与检测到的IgG特异性性抗体成正比。样品的结果可以直接使用标准曲线获得。
【检测方法】
在开始试运行之前，将所有试剂，样品和质控品平衡至室温非常重要！
1. 一旦测试开始，所有步骤应该完成而不能中断。
2. 为每个标准品，质控品或样品使用新的处理塑料移液器吸头，以避免交叉污染。
3. 吸光度是温育时间和温度的函数。在开始分析之前，建议全部试剂准备就绪，取下盖子，固定在支架上的所有需要的孔等。这将确保每次移液步骤的时间相同而不会中断。
4. 通常，酶促反应与时间和温度成线性比例关系。
5. 使用后立即关闭试剂瓶以避免蒸发和微生物污染。
6. 为了避免交叉污染和错误升高的结果，加入患者样本和结合物时避免溅到孔底。
在37℃孵育期间，盖上封板膜以避免蒸发。
【储存条件】
幽门螺旋杆菌试剂ELISA定量诊断试剂必须储存于2-8℃的环境中，避免高温或太阳直射。样品和试剂的贮存及稳定性将在相关章节阐述。开封微孔板在有效期内稳定，但需在2-8℃环境下密封储存。
